Ensaio clínico em curso para potencial tratamento da Long Covid
Contacto:
Swati Pandey, SILC spandey@silc.org
Kyle Fisher, Nova Southeastern University kfisher@nova.edu
FORT LAUDERDALE, Florida — Está em curso um ensaio clínico para avaliar a eficácia e a segurança do sipavibart, o anticorpo monoclonal de ação prolongada da AstraZeneca, concebido para proporcionar proteção contra a Covid-19, como um potencial tratamento para a Covid Longa, anunciaram hoje a Nova Southeastern University (NSU) e a Schmidt Initiative for Long Covid (SILC).
Com financiamento da SILC, investigadores da NSU, liderados pela Dra. Nancy Klimas, estão a recrutar 100 doentes para este estudo plurianual, com o objetivo de melhorar os seus sintomas de Covid Longa e restaurar a sua saúde plena.
“Tal como muitas doenças pós-virais com múltiplos sintomas, a Covid Longa é incrivelmente complexa e, por isso, pouco compreendida”, afirmou Klimas, diretora do Institute for Neuro-Immune Medicine da NSU. “Encontrar um tratamento será transformador para os doentes que sofrem da miríade de sintomas da Covid Longa.”
O estudo irá testar se o anticorpo monoclonal sipavibart, aprovado para a profilaxia (prevenção) pré-exposição da Covid-19 no Japão e na UE, é eficaz no tratamento da Covid Longa. O ensaio, que foi revisto e aprovado pela FDA para o estudo no início deste ano, é um dos três ensaios de tratamento da Covid Longa previstos para começar em 2025, iniciados e financiados pela SILC, uma organização sem fins lucrativos fundada em 2023 pelos filantropos Eric e Wendy Schmidt para promover os cuidados de Covid Longa para doentes em todo o mundo.
“A Covid Longa afeta pelo menos 65 milhões de pessoas em todo o mundo e, com mais de 200 sintomas, os impactos da doença na saúde podem ser debilitantes”, afirmou o Dr. John Redd, CEO da SILC. “A SILC dedica-se a eliminar a Covid Longa a nível mundial, especialmente em países e comunidades com menos recursos, reunindo profissionais para tratar doentes e financiando investigação, como anticorpos monoclonais e a reutilização de medicamentos existentes.”
O Dr. Ken Dawson-Scully, vice-presidente sénior de investigação e vice-reitor da NSU, afirmou: “Este ensaio representa o nosso compromisso global em enfrentar os desafios de saúde mais prementes do nosso tempo. Ao colaborar com a Schmidt Initiative for Long Covid, estamos a aproveitar a nossa experiência em investigação para potencialmente transformar as opções de tratamento para milhões de pessoas que sofrem de Covid Longa, promover o conhecimento e melhorar os resultados dos doentes através de investigação clínica inovadora.”
No auge da pandemia, a Florida foi líder nacional na utilização de anticorpos monoclonais para tratar doentes diagnosticados com Covid, administrando mais de 200 000 doses em todo o estado. Em 2024, investigadores do estado publicaram um estudo na American Journal of Emergency Medicine, detalhando como os sintomas de Covid Longa de um pequeno grupo destes doentes desapareceram após terem recebido os anticorpos monoclonais para prevenir ou tratar episódios agudos do vírus. Quando Redd — que foi um dos líderes da resposta do Departamento de Saúde e Serviços Humanos dos EUA ao vírus e ajudou a distribuir os tratamentos com anticorpos para a Florida anos antes — se deparou com o estudo, contactou os autores para organizar uma colaboração, o que conduziu a este ensaio.
No ensaio aleatorizado, duplamente cego e controlado, os investigadores dividirão os doentes em dois grupos iguais para receber infusões de um placebo ou de sipavibart, que tem como alvo as proteínas spike únicas do vírus Covid. Os doentes serão avaliados a cada três meses quanto à melhoria dos sintomas de Covid Longa, incluindo disfunção cognitiva — falhas na atenção, concentração ou tempo de reação —, desregulação da frequência cardíaca ou da pressão arterial e outros efeitos do sistema nervoso autónomo, bem como a tolerância ao exercício. Os investigadores irão também testar a existência de proteínas spike remanescentes nos doentes, incluindo potencialmente em amostras de plasma e fezes, e criar um repositório de sangue e outros espécimes para estudo posterior.
A NSU, a maior universidade de investigação privada da Florida, é uma instituição R1 — uma designação de elite atribuída pela Carnegie Foundation a universidades que atingem os níveis mais elevados de atividade de investigação, financiamento e graus de doutoramento atribuídos.
Visite Estudos de Investigação | NSU Institute for Neuro-Immune Medicine para obter informações sobre como participar neste estudo.
Fotografia: Dra. Nancy Klimas
Créditos da fotografia: Cory Galiszewski
Sobre a Nova Southeastern University
A Nova Southeastern University (NSU) é um dos principais empregadores do estado, com um impacto económico projetado superior a 5 mil milhões de dólares. A NSU está classificada como uma instituição R1 pela Carnegie Foundation, integrando o grupo de universidades com o mais elevado nível de atividade de investigação, financiamento e atribuição de doutoramentos. A NSU forma mais de 22 000 estudantes provenientes de mais de 115 países e de todos os 50 estados dos EUA. A NSU é uma instituição "Military Friendly School", empenhada em satisfazer as necessidades da sua população de militares no ativo e veteranos. É uma das 3 universidades nos EUA que possui faculdades de M.D. e D.O. e é a maior formadora de médicos na Florida. A investigação na NSU incide sobre áreas críticas como o cancro, a vida marinha e a saúde cerebral. Visite www.nova.edu para mais informações. Consulte os Factos Rápidos aqui.
Sobre a Schmidt Initiative for Long Covid
A Schmidt Initiative for Long Covid (SILC) promove os cuidados clínicos a doentes com Long Covid a nível global. Esta organização sem fins lucrativos, fundada em 2023 pelos filantropos Eric e Wendy Schmidt, trabalha para elevar o nível de cuidados e a compreensão sobre a Long Covid em todo o mundo, ligando especialistas e prestadores de cuidados de saúde primários para apoiar os doentes e partilhar conhecimentos virtualmente, em tempo real. Para mais informações, visite https://silc.org/.
