Essai clinique en cours pour un traitement potentiel du Covid long

Contact :
Swati Pandey, SILC spandey@silc.org
Kyle Fisher, Nova Southeastern University kfisher@nova.edu

FORT LAUDERDALE, Floride — Un essai clinique est en cours pour évaluer l'efficacité et la sécurité du sipavibart, l'anticorps monoclonal à action prolongée d'AstraZeneca conçu pour offrir une protection contre le Covid-19, en tant que traitement potentiel du Covid long, ont annoncé aujourd'hui la Nova Southeastern University (NSU) et la Schmidt Initiative for Long Covid (SILC).

Grâce au financement de la SILC, les chercheurs de la NSU, dirigés par le Dr Nancy Klimas, recrutent 100 patients pour cette étude pluriannuelle, avec pour objectif d'améliorer leurs symptômes de Covid long et de leur permettre de retrouver une santé complète.  

« Comme beaucoup d'affections post-virales aux symptômes multiples, le Covid long est extrêmement complexe et donc encore mal compris », a déclaré le Dr Klimas, directrice de l'Institute for Neuro-Immune Medicine à la NSU. « Trouver un traitement changera la vie des patients souffrant de la myriade de symptômes associés au Covid long. »

L'étude déterminera si l'anticorps monoclonal sipavibart, approuvé pour la prophylaxie (prévention) pré-exposition au Covid-19 au Japon et dans l'UE, est efficace dans le traitement du Covid long. L'essai, examiné et autorisé par la FDA plus tôt cette année, est l'un des trois essais de traitement du Covid long devant débuter en 2025, initiés et financés par la SILC, une organisation à but non lucratif fondée en 2023 par les philanthropes Eric et Wendy Schmidt afin de faire progresser la prise en charge du Covid long pour les patients du monde entier.  

« Le Covid long touche au moins 65 millions de personnes dans le monde et, avec plus de 200 symptômes, les conséquences de cette maladie sur la santé peuvent être invalidantes », a déclaré le Dr John Redd, PDG de la SILC. « La SILC se consacre à l'élimination du Covid long à l'échelle mondiale, en particulier dans les pays et communautés manquant de ressources, en réunissant des praticiens pour soigner les patients et en finançant la recherche sur les anticorps monoclonaux et la réutilisation de médicaments existants. »

Le Dr Ken Dawson-Scully, vice-président principal de la recherche et vice-recteur associé de la NSU, a déclaré : « Cet essai illustre notre engagement global à relever les défis sanitaires les plus pressants de notre époque. En collaborant avec la Schmidt Initiative for Long Covid, nous mettons à profit notre expertise en recherche pour potentiellement transformer les options thérapeutiques de millions de personnes souffrant du Covid long, faire progresser les connaissances et améliorer les résultats pour les patients grâce à une recherche clinique innovante. »

Au plus fort de la pandémie, la Floride était le leader national dans l'utilisation d'anticorps monoclonaux pour traiter les patients diagnostiqués avec le Covid, administrant plus de 200 000 doses à travers l'État. En 2024, des chercheurs de l'État ont publié une étude dans l'American Journal of Emergency Medicine détaillant comment, chez un petit groupe de ces patients, les symptômes du Covid long ont disparu après avoir reçu des anticorps monoclonaux pour prévenir ou traiter les épisodes aigus du virus. Lorsque le Dr Redd — qui était l'un des responsables de la réponse du département de la Santé et des Services sociaux des États-Unis face au virus et qui a aidé à distribuer les traitements par anticorps en Floride des années auparavant — a pris connaissance de cette étude, il a contacté les auteurs pour organiser une collaboration, ce qui a mené à cet essai.

Dans cet essai en double aveugle, randomisé et contrôlé, les chercheurs diviseront les patients en deux groupes égaux pour recevoir des perfusions soit d'un placebo, soit de sipavibart, qui cible les protéines de pointe uniques du virus Covid. Les patients seront évalués tous les trois mois pour mesurer l'amélioration des symptômes du Covid long, notamment les troubles cognitifs — pertes d'attention, de concentration ou temps de réaction — la dérégulation de la fréquence cardiaque ou de la tension artérielle et d'autres effets sur le système nerveux autonome, ainsi que la tolérance à l'exercice. Les chercheurs rechercheront également la présence de protéines de pointe persistantes chez les patients, notamment dans des échantillons de plasma et de selles, et constitueront une banque de sang et d'autres spécimens pour des études ultérieures.

La NSU, la plus grande université de recherche privée de Floride, est une institution classée R1, une désignation d'élite décernée par la Carnegie Foundation aux universités atteignant les niveaux les plus élevés en matière d'activité de recherche, de financement et de doctorats délivrés.

Visitez Études de recherche | NSU Institute for Neuro-Immune Medicine pour obtenir des informations sur la participation à cette étude.

Photo : Dr Nancy Klimas
Crédit photo : Cory Galiszewski

À propos de la Nova Southeastern University

La Nova Southeastern University (NSU) est l'un des principaux employeurs de l'État, avec un impact économique estimé à plus de 5 milliards de dollars. La NSU est classée comme institution R1 par la Carnegie Foundation, ce qui la place parmi les universités ayant le plus haut niveau d'activité de recherche, de financement et de diplômes de doctorat décernés. La NSU accueille plus de 22 000 étudiants provenant de plus de 115 pays et des 50 États américains. La NSU est une institution « Military Friendly », déterminée à répondre aux besoins de ses militaires actifs et de ses anciens combattants. C'est l'une des trois seules universités aux États-Unis à posséder à la fois des facultés de médecine M.D. et D.O., et elle est le plus grand formateur de médecins en Floride. La recherche à la NSU aborde des domaines critiques tels que le cancer, la vie marine et la santé cérébrale. Visitez www.nova.edu pour plus d'informations. Consultez les Chiffres clés ici.

À propos de la Schmidt Initiative for Long Covid

La Schmidt Initiative for Long Covid (SILC) fait progresser les soins cliniques pour les patients atteints de Covid long à l'échelle mondiale. Cette organisation à but non lucratif, fondée en 2023 par les philanthropes Eric et Wendy Schmidt, œuvre pour élever le niveau des soins et la compréhension du Covid long dans le monde entier, en mettant en relation des spécialistes et des prestataires de soins primaires pour soutenir les patients et partager des connaissances virtuellement, en temps réel. Pour plus d'informations, visitez https://silc.org/.