En marcha un ensayo clínico para un posible tratamiento del COVID persistente

Contacto:
Swati Pandey, SILC spandey@silc.org
Kyle Fisher, Nova Southeastern University kfisher@nova.edu

FORT LAUDERDALE, Florida — La Nova Southeastern University (NSU) y la Schmidt Initiative for Long Covid (SILC) anunciaron hoy el inicio de un ensayo clínico para evaluar la eficacia y seguridad del sipavibart, el anticuerpo monoclonal de acción prolongada de AstraZeneca diseñado para proteger contra el Covid-19, como posible tratamiento para el Covid persistente.

Con el financiamiento de SILC, investigadores de la NSU dirigidos por la Dra. Nancy Klimas están reclutando a 100 pacientes para este estudio plurianual, con el objetivo de mejorar sus síntomas de Covid persistente y lograr su recuperación total.  

“Al igual que muchas afecciones postvirales con múltiples síntomas, el Covid persistente es increíblemente complejo y, por lo tanto, poco comprendido”, señaló Klimas, directora del Institute for Neuro-Immune Medicine de la NSU. “Encontrar un tratamiento cambiará la vida de los pacientes que sufren la miríada de síntomas del Covid persistente”.

El estudio evaluará si el anticuerpo monoclonal sipavibart, aprobado en Japón y la Unión Europea para la profilaxis (prevención) preexposición al Covid-19, es eficaz en el tratamiento del Covid persistente. El ensayo, que fue revisado y autorizado por la FDA a principios de este año, es uno de los tres estudios sobre tratamientos para el Covid persistente que se espera comiencen en 2025, iniciados y financiados por SILC, una organización sin fines de lucro fundada en 2023 por los filántropos Eric y Wendy Schmidt para promover la atención del Covid persistente a nivel mundial.  

“El Covid persistente afecta al menos a 65 millones de personas en todo el mundo y, con más de 200 síntomas, los impactos en la salud pueden ser debilitantes”, afirmó el Dr. John Redd, director ejecutivo de SILC. “SILC se dedica a eliminar el Covid persistente en todo el mundo, especialmente en países y comunidades con menos recursos, reuniendo a profesionales para tratar a los pacientes y financiando investigaciones sobre anticuerpos monoclonales y la reutilización de medicamentos existentes”.

El Dr. Ken Dawson-Scully, vicepresidente sénior de investigación y rector asociado de la NSU, declaró: “Este ensayo representa nuestro compromiso general de abordar los desafíos de salud más urgentes de nuestro tiempo. Al colaborar con la Schmidt Initiative for Long Covid, estamos aprovechando nuestra experiencia en investigación para transformar potencialmente las opciones de tratamiento para millones de personas que sufren de Covid persistente, avanzar en el conocimiento y mejorar los resultados de los pacientes a través de una investigación clínica innovadora”.

En el punto álgido de la pandemia, Florida fue el líder nacional en el uso de anticuerpos monoclonales para tratar a pacientes diagnosticados con Covid, administrando más de 200,000 dosis en todo el estado. En 2024, investigadores del estado publicaron un estudio en el American Journal of Emergency Medicine que detalla cómo los síntomas de Covid persistente de un pequeño grupo de estos pacientes desaparecieron después de recibir anticuerpos monoclonales para prevenir o tratar episodios agudos del virus. Cuando Redd, quien fue uno de los líderes de la respuesta del Departamento de Salud y Servicios Humanos de EE. UU. ante el virus y ayudó a distribuir los tratamientos con anticuerpos en Florida años atrás, encontró el estudio, contactó a los autores para organizar una colaboración, lo que dio lugar a este ensayo.

En este ensayo doble ciego, aleatorizado y controlado, los investigadores dividirán a los pacientes en dos grupos iguales para recibir infusiones de un placebo o de sipavibart, que se dirige a las proteínas de espiga únicas del virus Covid. Los pacientes serán evaluados cada tres meses para detectar mejoras en los síntomas del Covid persistente, incluyendo disfunción cognitiva (lapsos en la atención, concentración o tiempo de reacción), desregulación de la frecuencia cardíaca o la presión arterial y otros efectos del sistema nervioso autónomo, así como la tolerancia al ejercicio. Los investigadores también buscarán restos de proteínas de espiga en los pacientes, incluso potencialmente en muestras de plasma y heces, y crearán un repositorio de sangre y otras muestras para estudios posteriores.

La NSU, la universidad de investigación privada más grande de Florida, es una institución R1, una designación de élite otorgada por la Carnegie Foundation a universidades que alcanzan los niveles más altos de actividad investigadora, financiamiento y concesión de doctorados.

Visite Estudios de investigación | Instituto de Medicina Neuroinmunológica de la NSU para obtener información sobre cómo participar en este estudio.

Foto: Dra. Nancy Klimas
Crédito de la foto: Cory Galiszewski

Sobre Nova Southeastern University

Nova Southeastern University (NSU) es uno de los principales empleadores del estado, con un impacto económico proyectado de más de 5000 millones de dólares. La Carnegie Foundation clasifica a la NSU como una institución R1, lo que la sitúa entre las universidades con el mayor nivel de actividad investigadora, financiación y concesión de títulos de doctorado. La NSU forma a más de 22 000 estudiantes de más de 115 países y de los 50 estados de EE. UU. La NSU es una institución que apoya a los militares y está comprometida con las necesidades de su población de militares en activo y veteranos. Es una de las tres únicas universidades de EE. UU. que cuenta con facultades de medicina tanto de M.D. como de D.O., y es la mayor formadora de médicos de Florida. La investigación en la NSU aborda áreas críticas como el cáncer, la vida marina y la salud cerebral. Visite www.nova.edu para obtener más información. Consulte los datos rápidos aquí.

Sobre la Schmidt Initiative for Long Covid

La Schmidt Initiative for Long Covid (SILC) promueve la atención clínica para pacientes con COVID persistente a nivel mundial. Esta organización sin ánimo de lucro, fundada en 2023 por los filántropos Eric y Wendy Schmidt, trabaja para elevar el nivel de atención y la comprensión del COVID persistente en todo el mundo, conectando a especialistas y proveedores de atención primaria para apoyar a los pacientes y compartir conocimientos de forma virtual y en tiempo real. Para obtener más información, visite https://silc.org/.