بدء تجربة سريرية لعلاج محتمل لكوفيد طويل الأمد

للتواصل:
سواتي باندي، مبادرة شميدت لكوفيد طويل الأمد (SILC) spandey@silc.org
كايل فيشر، جامعة نوفا ساوث إيسترن kfisher@nova.edu

فورت لودرديل، فلوريدا — أعلنت جامعة نوفا ساوث إيسترن (NSU) ومبادرة شميدت لكوفيد طويل الأمد (SILC) اليوم عن بدء تجربة سريرية لتقييم فعالية وسلامة عقار "سيبافيبارت" (sipavibart)، وهو جسم مضاد أحادي النسيلة طويل المفعول من إنتاج شركة أسترازينيكا، كعلاج محتمل لكوفيد طويل الأمد، حيث صُمم العقار في الأصل لتوفير الحماية ضد فيروس كوفيد-19.

بتمويل من مبادرة SILC، يقوم باحثون من جامعة نوفا ساوث إيسترن بقيادة الدكتورة نانسي كيماس بتسجيل 100 مريض في هذه الدراسة التي تمتد لعدة سنوات، بهدف تحسين أعراض كوفيد طويل الأمد لديهم واستعادة صحتهم بالكامل.  

قالت الدكتورة كيماس، مديرة معهد طب الأعصاب والمناعة في جامعة نوفا ساوث إيسترن: "مثل العديد من الحالات الفيروسية التي تظهر بأعراض متعددة، يُعد كوفيد طويل الأمد حالة معقدة للغاية وغير مفهومة بشكل كافٍ. إن إيجاد علاج لهذه الحالة سيغير حياة المرضى الذين يعانون من أعراضها المتعددة".

ستختبر الدراسة ما إذا كان الجسم المضاد أحادي النسيلة "سيبافيبارت"، المعتمد للوقاية من كوفيد-19 قبل التعرض للفيروس في اليابان والاتحاد الأوروبي، فعالاً في علاج كوفيد طويل الأمد. وتعد هذه التجربة، التي راجعتها إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) وأعطت الضوء الأخضر لبدئها في وقت سابق من هذا العام، واحدة من ثلاث تجارب لعلاج كوفيد طويل الأمد من المتوقع أن تبدأ في عام 2025، وهي تجارب بادرت بتمويلها مؤسسة SILC، وهي منظمة غير ربحية أسسها فاعلا الخير إريك وويندي شميدت في عام 2023 لتعزيز رعاية مرضى كوفيد طويل الأمد على مستوى العالم.  

قال الدكتور جون ريد، الرئيس التنفيذي لمبادرة SILC: "يؤثر كوفيد طويل الأمد على ما لا يقل عن 65 مليون شخص حول العالم، ومع وجود أكثر من 200 عرض مختلف، يمكن أن تكون الآثار الصحية لهذا المرض منهكة. تكرس SILC جهودها للقضاء على كوفيد طويل الأمد عالمياً، خاصة في الدول والمجتمعات الأقل موارد، من خلال جمع الممارسين لعلاج المرضى وتمويل الأبحاث المتعلقة بالأجسام المضادة أحادية النسيلة وإعادة استخدام الأدوية الموجودة".

وصرح الدكتور كين داوسون-سكالي، نائب الرئيس الأول للأبحاث والعميد المشارك في جامعة نوفا ساوث إيسترن، قائلاً: "تمثل هذه التجربة التزامنا الشامل بمعالجة أكثر التحديات الصحية إلحاحاً في عصرنا. فمن خلال التعاون مع مبادرة شميدت لكوفيد طويل الأمد، نستفيد من خبراتنا البحثية لتحويل خيارات العلاج المحتملة لملايين الأشخاص الذين يعانون من كوفيد طويل الأمد، وتطوير المعرفة، وتحسين نتائج المرضى من خلال الأبحاث السريرية المبتكرة".

في ذروة الجائحة، كانت ولاية فلوريدا رائدة على المستوى الوطني في استخدام الأجسام المضادة أحادية النسيلة لعلاج المرضى الذين تم تشخيص إصابتهم بكوفيد، حيث قدمت أكثر من 200,000 جرعة في جميع أنحاء الولاية. وفي عام 2024، نشر باحثون من الولاية دراسة في المجلة الأمريكية لطب الطوارئ توضح كيف اختفت أعراض كوفيد طويل الأمد لدى مجموعة صغيرة من هؤلاء المرضى بعد تلقيهم الأجسام المضادة أحادية النسيلة للوقاية من النوبات الحادة للفيروس أو علاجها. وعندما اطلع الدكتور ريد -الذي كان أحد قادة استجابة وزارة الصحة والخدمات الإنسانية الأمريكية للفيروس وساعد في توزيع علاجات الأجسام المضادة على فلوريدا قبل سنوات- على الدراسة، تواصل مع المؤلفين لتنظيم تعاون مشترك، مما أدى إلى إطلاق هذه التجربة.

في هذه التجربة العشوائية مزدوجة التعمية والمضبوطة، سيقوم الباحثون بتقسيم المرضى إلى مجموعتين متساويتين لتلقي حقن إما بدواء وهمي (بلاسيبو) أو عقار "سيبافيبارت"، الذي يستهدف بروتينات "سبايك" الفريدة لفيروس كوفيد. سيتم تقييم المرضى كل ثلاثة أشهر لرصد أي تحسن في أعراض كوفيد طويل الأمد، بما في ذلك الخلل الإدراكي (مثل فترات تشتت الانتباه أو ضعف التركيز أو بطء رد الفعل)، واضطرابات معدل ضربات القلب أو ضغط الدم، وغيرها من تأثيرات الجهاز العصبي اللاإرادي، بالإضافة إلى القدرة على تحمل التمارين الرياضية. كما سيختبر الباحثون وجود أي بروتينات "سبايك" متبقية لدى المرضى، بما في ذلك احتمال وجودها في عينات البلازما والبراز، وإنشاء مستودع للدم وعينات أخرى لمزيد من الدراسة.

تُعد جامعة نوفا ساوث إيسترن أكبر جامعة بحثية خاصة في فلوريدا، وهي مؤسسة مصنفة ضمن فئة R1، وهو تصنيف مرموق تمنحه مؤسسة كارنيجي للجامعات التي تصل إلى أعلى مستويات النشاط البحثي والتمويل وعدد درجات الدكتوراه الممنوحة.

تفضل بزيارة الدراسات البحثية | معهد نوفا ساوث إيسترن للطب العصبي المناعي للحصول على معلومات حول المشاركة في هذه الدراسة.

الصورة: د. نانسي كليماس
حقوق الصورة: كوري جاليسزيوسكي

عن جامعة نوفا ساوث إيسترن

تُعد جامعة نوفا ساوث إيسترن (NSU) واحدة من أكبر جهات التوظيف في الولاية، حيث يتجاوز أثرها الاقتصادي المتوقع 5 مليارات دولار. وتصنف الجامعة ضمن فئة R1 من قبل مؤسسة كارنيجي للجامعات ذات المستوى الأعلى في النشاط البحثي والتمويل وعدد درجات الدكتوراه الممنوحة. تضم الجامعة أكثر من 22,000 طالب من أكثر من 115 دولة ومن جميع الولايات الأمريكية الخمسين. وتُعد الجامعة مؤسسة صديقة للجيش، حيث تلتزم بتلبية احتياجات منتسبيها من العسكريين والمحاربين القدامى. وهي واحدة من 3 جامعات في الولايات المتحدة تضم كليات للطب البشري (M.D.) والطب التقويمي (D.O.)، كما أنها أكبر جهة لتعليم الأطباء في فلوريدا. تتناول الأبحاث في الجامعة مجالات حيوية مثل السرطان، والحياة البحرية، وصحة الدماغ. تفضل بزيارة www.nova.edu لمزيد من المعلومات. اطلع على حقائق سريعة هنا.

عن مبادرة شميدت لكوفيد طويل الأمد

تعمل مبادرة شميدت لكوفيد طويل الأمد (SILC) على تطوير الرعاية السريرية لمرضى كوفيد طويل الأمد على مستوى العالم. تسعى هذه المؤسسة غير الربحية، التي أسسها عام 2023 فاعلا الخير إريك وويندي شميدت، إلى الارتقاء بمستوى الرعاية والفهم المتعلق بكوفيد طويل الأمد حول العالم، من خلال الربط بين المتخصصين ومقدمي الرعاية الأولية لدعم المرضى وتبادل المعرفة افتراضياً وفي الوقت الفعلي. لمزيد من المعلومات، تفضل بزيارة https://silc.org/.