Investigadores do Scripps Research lançam novo ensaio clínico digital para testar a reutilização de um medicamento no alívio dos sintomas da COVID longa
Contacto:
press@scripps.edu
LA JOLLA, Calif.—Cientistas do Scripps Research Translational Institute convidam pessoas com COVID longa em todos os EUA a participar num ensaio clínico remoto que testa se uma terapia já aprovada pela FDA, a tirzepatida, pode proporcionar alívio dos sintomas de COVID longa.
O Ensaio de Tratamento para COVID Longa (LoCITT, pronunciado ‘lock-it’) é uma nova plataforma de investigação financiada pela Schmidt Initiative for Long Covid (SILC) como parte da sua subvenção para apoiar o ensaio da tirzepatida. O LoCITT dedica-se a acelerar descobertas para esta condição complexa e multissistémica que afetou a vida de mais de 400 milhões de pessoas em todo o mundo. Atualmente, não existem medicamentos aprovados pela FDA para o tratamento da COVID longa.
A tirzepatida, um agonista duplo dos recetores GIP/GLP-1, está atualmente aprovada para a diabetes tipo 2, excesso de peso e obesidade, e apneia obstrutiva do sono. O ensaio inicial irá explorar se os efeitos anti-inflamatórios do fármaco podem melhorar os sintomas em pessoas com COVID longa.
A tecnologia de ensaio clínico remoto do LoCITT permitirá uma triagem, inscrição e aleatorização rápidas dos pacientes. Os medicamentos e placebos serão enviados diretamente para a casa do participante, que utilizará também dispositivos vestíveis e balanças inteligentes para que os cientistas possam acompanhar as alterações de saúde em tempo real e medir o impacto do fármaco nos sintomas.
“Estamos a ver os fármacos GLP-1 a mostrar um enorme potencial numa vasta gama de condições, incluindo a melhoria de marcadores de inflamação sistémica e cerebral, que é comum na COVID longa”, afirma Eric Topol, vice-presidente executivo da Scripps Research e co-investigador principal do LoCITT. “Dada a urgência de encontrar um tratamento eficaz para a COVID longa, é fundamental testarmos o agente mais promissor — a tirzepatida está no topo da nossa lista.”
A COVID longa caracteriza-se por uma vasta gama de sintomas que se desenvolvem e persistem meses ou até anos após uma infeção aguda por COVID-19. Pode afetar múltiplos sistemas orgânicos, incluindo o respiratório, cardiovascular, neurológico, musculoesquelético e imunológico, com um conjunto de mais de 200 sintomas possíveis que variam de pessoa para pessoa e que incluem frequentemente fadiga debilitante. A forma como a COVID longa se manifesta nos pacientes — e a falta de um biomarcador para a detetar eficazmente — aumenta a dificuldade no diagnóstico e tratamento da condição.
“A reutilização de medicamentos representa o caminho potencial mais rápido para o tratamento da COVID longa”, afirma John Redd, CEO da SILC. “Combinar isso com a monitorização de segurança e a participação em ensaios clínicos a partir de casa torna este um ensaio particularmente promissor e um modelo para futuros estudos de doenças complexas.”
Os cientistas da Scripps Research pretendem inscrever 1.000 participantes de todos os EUA num ensaio clínico aleatorizado e totalmente remoto para estudar o efeito da tirzepatida na COVID longa ao longo de um ano. Os participantes utilizarão a MyDataHelps aplicação para verificar a sua elegibilidade, dar o seu consentimento, preencher inquéritos, encomendar materiais de investigação e receber uma compensação pela participação no estudo. Os participantes serão aleatoriamente distribuídos por um grupo de intervenção, que receberá tirzepatida, ou por um grupo de controlo, que receberá um placebo. Todos os participantes receberão também um monitor de fitness e uma balança inteligente da Garmin para que os dados fisiológicos possam ser partilhados, sendo que ambos os dispositivos poderão ser conservados após a conclusão do estudo. Cinquenta participantes serão selecionados para uma coorte de recolha de sangue ao domicílio para análise exploratória de biomarcadores e testes clínicos. A equipa do estudo LoCITT estará disponível para responder a perguntas e prestar apoio por e-mail, telefone e videochamadas.
“Existe uma necessidade urgente de tratamentos validados para a COVID longa”, afirma Julia Moore Vogel, co-investigadora principal do LoCITT. “Para muitas pessoas que estão confinadas a casa ou à cama, deslocar-se a uma clínica é prejudicial ou impossível, razão pela qual concebemos este estudo para ser acessível a partir de casa. A nossa abordagem procura reduzir as barreiras à participação, reconhecendo os contributos significativos que as pessoas com COVID longa dão através do seu tempo e energia.”
O LoCITT está aberto a pessoas com 18 anos ou mais, que residam nos EUA, possuam documentação médica de COVID longa e cumpram outros critérios de inclusão. A plataforma será utilizada para testar intervenções adicionais num futuro próximo. Para mais detalhes sobre o LoCITT, incluindo como participar neste ou em ensaios subsequentes, visite https://longcovid.scripps.edu/.
A equipa do estudo realizará um webinar no dia 5 de novembro de 2025, às 11h00 PT/14h00 ET, para apresentar uma visão geral do ensaio e do percurso do participante. É necessária inscrição.
Para além do Scripps Research e da SILC, as organizações colaboradoras do LoCITT incluem a CareEvolution, a Adachi-Odai Solutions, a Garmin, a YourBio Health, a Infinity Bio Inc. e a Olink. A Eli Lilly and Company fornece o medicamento para o estudo.
O Scripps Research dedica-se apenas à investigação científica e à descoberta de medicamentos. Não podemos prestar aconselhamento médico.
Sobre o Scripps Research
O Scripps Research é um instituto de investigação biomédica independente e sem fins lucrativos, classificado pelo Nature Index como um dos mais influentes do mundo pelo seu impacto na inovação. Estamos a promover a saúde humana através de descobertas profundas que abordam preocupações médicas prementes em todo o mundo. A nossa divisão de descoberta e desenvolvimento de medicamentos, Calibr-Skaggs, trabalha lado a lado com cientistas de várias disciplinas para levar novos medicamentos aos pacientes da forma mais rápida e eficiente possível, enquanto as equipas do Scripps Research Translational Institute aproveitam a genómica, a medicina digital e a informática de ponta para compreender a saúde individual e proporcionar cuidados de saúde mais eficazes. O Scripps Research também forma a próxima geração de cientistas líderes na nossa Skaggs Graduate School, consistentemente nomeada entre os 10 melhores programas dos EUA em química e ciências biológicas. Saiba mais em www.scripps.edu.
Sobre a Schmidt Initiative for Long Covid
A Schmidt Initiative for Long Covid (SILC) promove os cuidados clínicos para pacientes com COVID longa a nível global. A organização sem fins lucrativos, fundada em 2023 pelos filantropos Eric e Wendy Schmidt, trabalha para elevar o nível de cuidados e a compreensão sobre a COVID longa em todo o mundo, ligando especialistas e prestadores de cuidados primários para apoiar os pacientes e partilhar conhecimentos virtualmente, em tempo real. Para mais informações, visite silc.org.
