Científicos de Scripps Research lanzan un nuevo ensayo clínico digital para probar un fármaco reutilizado para el alivio de los síntomas del COVID persistente
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LA JOLLA, California.—Científicos del Scripps Research Translational Institute invitan a personas con COVID persistente en todo Estados Unidos a participar en un ensayo clínico remoto que evalúa si la tirzepatida, un tratamiento ya aprobado por la FDA, puede aliviar los síntomas de esta afección.
El Ensayo de Tratamiento para el COVID Persistente (LoCITT, por sus siglas en inglés) es una plataforma de investigación innovadora financiada por la Iniciativa Schmidt para el COVID Persistente (SILC) como parte de su subvención para apoyar el ensayo con tirzepatida. LoCITT se dedica a acelerar los descubrimientos para esta compleja afección multisistémica que ha afectado la vida de más de 400 millones de personas en todo el mundo. Actualmente, no existen medicamentos aprobados por la FDA para el tratamiento del COVID persistente.
La tirzepatida, un agonista dual de los receptores GIP/GLP-1, está aprobada actualmente para la diabetes tipo 2, el sobrepeso, la obesidad y la apnea obstructiva del sueño. El ensayo inicial explorará si los efectos antiinflamatorios del fármaco pueden mejorar los síntomas en personas con COVID persistente.
La tecnología de ensayo clínico remoto de LoCITT permitirá realizar el cribado, la inscripción y la aleatorización de los pacientes de forma rápida. Los medicamentos y placebos se enviarán directamente al domicilio de los participantes, quienes también utilizarán dispositivos portátiles y básculas inteligentes para que los científicos puedan realizar un seguimiento de los cambios en su salud en tiempo real y medir el impacto del fármaco en los síntomas.
“Estamos viendo que los fármacos GLP-1 muestran un potencial enorme en una amplia gama de afecciones, incluida la mejora de los marcadores de inflamación sistémica y cerebral, algo común en el COVID persistente”, afirma Eric Topol, vicepresidente ejecutivo de Scripps Research e investigador principal conjunto de LoCITT. “Dada la urgencia de encontrar un tratamiento eficaz para el COVID persistente, es fundamental que probemos el agente más prometedor; la tirzepatida encabeza nuestra lista”.
El COVID persistente se caracteriza por una amplia gama de síntomas que aparecen y continúan meses e incluso años después de una infección aguda por COVID-19. Puede afectar a múltiples sistemas orgánicos, incluidos el respiratorio, cardiovascular, neurológico, musculoesquelético e inmunológico, con un conjunto de más de 200 síntomas posibles que varían de una persona a otra y que comúnmente incluyen una fatiga debilitante. La forma en que el COVID persistente se manifiesta en los pacientes, sumada a la falta de un biomarcador para detectarlo eficazmente, aumenta la dificultad para diagnosticar y tratar la afección.
“El reposicionamiento de fármacos representa la vía potencial más rápida hacia un tratamiento para el COVID persistente”, señala John Redd, director ejecutivo de SILC. “Combinar esto con la monitorización de la seguridad y la participación en ensayos clínicos desde el hogar hace que este sea un estudio especialmente prometedor y un modelo para futuras investigaciones sobre enfermedades complejas”.
Los científicos de Scripps Research buscan inscribir a 1,000 participantes de todo Estados Unidos en un ensayo controlado aleatorizado totalmente remoto para estudiar el efecto de la tirzepatida en el COVID persistente durante el transcurso de un año. Los participantes utilizarán MyDataHelps aplicación para verificar su elegibilidad, dar su consentimiento, completar encuestas, solicitar materiales de investigación y recibir una compensación por participar en el estudio. Los participantes serán asignados al azar a un grupo de intervención que recibirá tirzepatida o a un grupo de control que recibirá un placebo. Todos los participantes también recibirán un monitor de actividad física Garmin y una báscula inteligente para compartir datos fisiológicos, y podrán quedarse con ambos dispositivos una vez finalizado el estudio. Se seleccionará a cincuenta participantes para formar parte de una cohorte de toma de muestras de sangre en el hogar para el análisis exploratorio de biomarcadores y pruebas clínicas. El equipo del estudio LoCITT estará disponible para responder preguntas y brindar apoyo por correo electrónico, teléfono y videollamadas.
“Existe una necesidad urgente de tratamientos validados para el COVID persistente”, afirma Julia Moore Vogel, coinvestigadora principal de LoCITT. “Para muchas personas que están confinadas en casa o en cama, viajar a una clínica es perjudicial o imposible, por lo que hemos diseñado este estudio para que sea accesible desde el hogar. Nuestro enfoque busca reducir las barreras para la participación, en reconocimiento a las valiosas contribuciones que las personas con COVID persistente hacen con su tiempo y energía”.
LoCITT está abierto a personas de 18 años o más que vivan en los EE. UU., tengan documentación médica de COVID persistente y cumplan con otros criterios de inclusión. La plataforma se utilizará para probar intervenciones adicionales en un futuro próximo. Para obtener más detalles sobre LoCITT, incluido cómo participar en este o en ensayos posteriores, visite https://longcovid.scripps.edu/.
El equipo del estudio organizará un seminario web el 5 de noviembre de 2025 a las 11 a. m. (hora del Pacífico) / 2 p. m. (hora del Este) para ofrecer una visión general del ensayo y la experiencia del participante. Es necesario registrarse.
Además de Scripps Research y SILC, las organizaciones colaboradoras de LoCITT incluyen CareEvolution, Adachi-Odai Solutions, Garmin, YourBio Health, Infinity Bio Inc. y Olink. Eli Lilly and Company proporciona el medicamento para el estudio.
Scripps Research solo realiza investigación científica y descubrimiento de fármacos. No podemos proporcionar asesoramiento médico.
Acerca de Scripps Research
Scripps Research es un instituto de investigación biomédica independiente y sin fines de lucro, clasificado por el Nature Index como uno de los más influyentes del mundo por su impacto en la innovación. Estamos promoviendo la salud humana a través de descubrimientos profundos que abordan problemas médicos urgentes en todo el mundo. Nuestra división de descubrimiento y desarrollo de fármacos, Calibr-Skaggs, trabaja mano a mano con científicos de diversas disciplinas para llevar nuevos medicamentos a los pacientes de la manera más rápida y eficiente posible, mientras que los equipos del Scripps Research Translational Institute aprovechan la genómica, la medicina digital y la informática de vanguardia para comprender la salud individual y ofrecer una atención médica más eficaz. Scripps Research también forma a la próxima generación de científicos líderes en nuestra Escuela de Posgrado Skaggs, clasificada constantemente entre los 10 mejores programas de EE. UU. en química y ciencias biológicas. Obtenga más información en www.scripps.edu.
Acerca de la Iniciativa Schmidt para el COVID persistente
La Iniciativa Schmidt para el COVID persistente (SILC, por sus siglas en inglés) promueve la atención clínica para pacientes con COVID persistente a nivel mundial. La organización sin fines de lucro, fundada en 2023 por los filántropos Eric y Wendy Schmidt, trabaja para elevar el nivel de atención y comprensión del COVID persistente en todo el mundo, conectando a especialistas y proveedores de atención primaria para apoyar a los pacientes y compartir conocimientos de forma virtual y en tiempo real. Para obtener más información, visite silc.org.
