Os doentes com Long Covid podem inscrever-se para receber notificações sobre ensaios clínicos remotos

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Swati Pandey, SILC
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Anna Andersen, Scripps Research
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ANN ARBOR, Michigan—Os doentes com Covid longa em todos os Estados Unidos que pretendam participar num ensaio clínico a partir de casa podem inscrever-se para serem notificados quando abrir um próximo estudo, conduzido por cientistas do Scripps Research e apoiado pela Schmidt Initiative for Long Covid (SILC). Os doentes podem inscrever-se no site do Long Covid Treatment Trial (LoCITT).

O próximo estudo, impulsionado pela plataforma MyDataHelps da CareEvolution, é um ensaio clínico totalmente remoto que investiga a eficácia de um medicamento reaproveitado para o tratamento da Covid longa. Irá inscrever 1000 doentes com Covid longa de todos os Estados Unidos. O estudo baseado numa aplicação permite que os participantes se inscrevam e participem em todas as atividades do ensaio sem terem de se deslocar a uma clínica.

“Os ensaios descentralizados alargam o alcance, aceleram os prazos e produzem evidências do mundo real mais ricas”, afirmou Vik Kheterpal, MD, diretor da CareEvolution. “O LoCITT ajudará a promover a eficiência com que podemos realizar ensaios à medida que procuramos tratamentos para condições complexas e heterogéneas como a Covid longa.”

A Covid longa, que afetou a vida de 400 milhões de pessoas em todo o mundo e custa à economia global cerca de 1 bilião de dólares por ano, pode causar frequentemente sintomas que tornam a mobilidade e as viagens um desafio para os doentes que desejam participar em ensaios. O futuro ensaio liderado pelo Scripps Research basear-se-á na plataforma LoCITT para inscrever doentes, distribuir candidatos a medicamentos e placebos, bem como recolher e avaliar dados do ensaio.

“Para as pessoas com Covid longa grave, viajar pode ser perigoso”, afirmou Julia Moore Vogel, diretora sénior de programas do Scripps Research Translational Institute. “O LoCITT permite que até os doentes com os sintomas mais graves se juntem à procura de respostas.” Moore Vogel é co-investigadora principal do estudo, juntamente com o vice-presidente executivo do Scripps Research, Eric Topol.

Os ensaios remotos, que eliminam a necessidade de os doentes se apresentarem em clínicas, permitem uma participação mais fácil e alargada. A realização de um ensaio sobre a Covid longa remotamente permitirá também coortes mais representativas, conduzindo potencialmente a resultados mais generalizáveis.

“Precisamos de esforços agressivos e rápidos para inverter a tendência desta condição muito difícil para todos os doentes que lutam contra ela”, afirmou John Redd, CEO da SILC. “Estamos esperançados de que um ensaio remoto nos ajude a encontrar tratamentos eficazes mais rapidamente.”

A CareEvolution adaptou a sua plataforma de ensaios clínicos descentralizados MyDataHelps existente especificamente para o ensaio LoCITT, com o potencial de ser utilizada por outros esforços de investigação. A plataforma permitirá que os doentes sejam rastreados, inscritos e aleatorizados mais rapidamente. Os potenciais tratamentos e placebos serão enviados diretamente para a casa do participante, juntamente com dispositivos vestíveis e outras tecnologias para recolher dados dos doentes.

A plataforma de fácil utilização da CareEvolution permite aos doentes verificar a sua elegibilidade, dar o seu consentimento eletronicamente e responder a inquéritos de base e contínuos sobre os seus sintomas. Os doentes selecionados para o estudo receberão dispositivos de pulso para monitorizar o seu ritmo cardíaco, atividade e sono, permitindo potencialmente o desenvolvimento de biomarcadores digitais para a Covid longa e condições relacionadas, como a encefalomielite miálgica (EM), que pode causar fadiga debilitante, e a síndrome de taquicardia ortostática postural (STOP), que pode causar tonturas, fadiga e um ritmo cardíaco acelerado ao levantar-se. Os dados dos dispositivos serão carregados para o LoCITT.

Os potenciais participantes com 18 anos ou mais e que acreditem ter Covid longa podem inscrever-se em longcovid.scripps.edu para ser notificado quando o ensaio clínico da Scripps abrir.  

Sobre a CareEvolution
Conectamos os cuidados de saúde. A MyDataHelps®, a nossa plataforma digital de ensaios clínicos, acelera a inovação na saúde ao permitir que os investigadores configurem e lancem estudos em poucas horas. Permitimos que qualquer pessoa, em qualquer lugar, possa participar em investigação utilizando um design centrado no participante que integra inquéritos, dados de dispositivos vestíveis e sensores, conectividade com registos de saúde eletrónicos (EHR) e ferramentas de envolvimento do participante para gerar dados longitudinais robustos do mundo real. Com a confiança de mais de 2,5 milhões de participantes inscritos em iniciativas longitudinais patrocinadas por sistemas de saúde, instituições académicas, empresas de ciências da vida, fundações e agências de saúde pública, a CareEvolution promove a saúde de precisão e ajuda a colmatar lacunas críticas na nossa compreensão coletiva de condições complexas. Para mais informações, visite careevolution.com.

Sobre a Schmidt Initiative for Long Covid
A Schmidt Initiative for Long Covid (SILC) promove os cuidados clínicos para doentes com Long Covid a nível global. A organização sem fins lucrativos, fundada em 2023 pelos filantropos Eric e Wendy Schmidt, trabalha para elevar o nível de cuidados e a compreensão sobre a Long Covid em todo o mundo, ligando especialistas e prestadores de cuidados de saúde primários para apoiar os doentes e partilhar conhecimentos virtualmente, em tempo real. Para mais informações, visite https://silc.org/.

Sobre o Scripps Research
O Scripps Research é um instituto biomédico independente e sem fins lucrativos, classificado pelo Nature Index como um dos mais influentes do mundo pelo seu impacto na inovação. Estamos a promover a saúde humana através de descobertas profundas que abordam preocupações médicas prementes em todo o mundo. A nossa divisão de descoberta e desenvolvimento de medicamentos, Calibr-Skaggs, trabalha lado a lado com cientistas de várias disciplinas para levar novos medicamentos aos doentes da forma mais rápida e eficiente possível, enquanto as equipas do Scripps Research Translational Institute aproveitam a genómica, a medicina digital e a informática de ponta para compreender a saúde individual e proporcionar cuidados de saúde mais eficazes. O Scripps Research também forma a próxima geração de cientistas líderes na nossa Skaggs Graduate School, consistentemente nomeada entre os 10 melhores programas dos EUA em química e ciências biológicas. Saiba mais em www.scripps.edu.