Los pacientes con Long Covid pueden registrarse para recibir notificaciones sobre ensayos clínicos remotos

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Anna Andersen, Scripps Research
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ANN ARBOR, Michigan.—Los pacientes con Covid persistente en todo Estados Unidos que deseen participar en un ensayo clínico desde casa pueden registrarse para recibir una notificación cuando comience un próximo estudio, dirigido por científicos de Scripps Research y respaldado por la Schmidt Initiative for Long Covid (SILC). Los pacientes pueden inscribirse en el sitio web del Ensayo de Tratamiento para el Covid Persistente (LoCITT).

El próximo estudio, impulsado por la plataforma MyDataHelps de CareEvolution, es un ensayo clínico totalmente remoto que investiga la eficacia de un fármaco reutilizado para tratar el Covid persistente. Inscribirá a 1000 pacientes con Covid persistente de todo Estados Unidos. El estudio, basado en una aplicación, permite a los participantes inscribirse y realizar todas las actividades del ensayo sin tener que acudir a una clínica.

“Los ensayos descentralizados amplían el alcance, aceleran los plazos y generan evidencia del mundo real más rica”, afirmó el Dr. Vik Kheterpal, director de CareEvolution. “LoCITT ayudará a mejorar la eficiencia con la que podemos realizar ensayos mientras buscamos tratamientos para afecciones complejas y heterogéneas como el Covid persistente”.

El Covid persistente, que ha afectado la vida de 400 millones de personas en todo el mundo y le cuesta a la economía global aproximadamente 1 billón de dólares al año, a menudo puede causar síntomas que dificultan la movilidad y los viajes para los pacientes que desean participar en ensayos. El próximo ensayo, dirigido por Scripps Research, utilizará la plataforma LoCITT para inscribir a los pacientes, distribuir los fármacos candidatos y placebos, así como para recopilar y evaluar los datos del ensayo.

“Para las personas con Covid persistente grave, viajar puede ser peligroso”, señaló Julia Moore Vogel, directora sénior del programa en el Scripps Research Translational Institute. “LoCITT permite que incluso los pacientes con los síntomas más graves se unan a la búsqueda de respuestas”. Moore Vogel es coinvestigadora principal del estudio junto con el vicepresidente ejecutivo de Scripps Research, Eric Topol.

Los ensayos remotos, que eliminan la necesidad de que los pacientes se presenten en clínicas, permiten una participación más fácil y amplia. Realizar un ensayo de Covid persistente de forma remota también permitirá contar con cohortes más representativas, lo que podría conducir a hallazgos más generalizables.

“Necesitamos esfuerzos agresivos y rápidos para cambiar el rumbo de esta afección tan difícil para todos los pacientes que luchan contra ella”, dijo John Redd, director ejecutivo de SILC. “Tenemos la esperanza de que un ensayo remoto nos ayude a encontrar tratamientos eficaces más rápidamente”.

CareEvolution adaptó su plataforma de ensayos clínicos descentralizados MyDataHelps específicamente para el ensayo LoCITT, con el potencial de ser utilizada en otros esfuerzos de investigación. La plataforma permitirá que los pacientes sean evaluados, inscritos y asignados al azar con mayor rapidez. Los posibles tratamientos y placebos se enviarán directamente al domicilio del participante, junto con dispositivos portátiles y otras tecnologías para recopilar datos del paciente.

La plataforma intuitiva de CareEvolution permite a los pacientes verificar su elegibilidad, dar su consentimiento electrónicamente y responder a encuestas iniciales y continuas sobre sus síntomas. Los pacientes seleccionados para el estudio recibirán dispositivos de muñeca para controlar su frecuencia cardíaca, actividad y sueño, lo que podría permitir el desarrollo de biomarcadores digitales para el Covid persistente y afecciones relacionadas como la encefalomielitis miálgica (EM), que puede causar fatiga debilitante, y el síndrome de taquicardia ortostática postural (STOP), que puede causar mareos, fatiga y un aumento rápido de la frecuencia cardíaca al ponerse de pie. Los datos de los dispositivos se cargarán en LoCITT.

Los posibles participantes que tengan 18 años o más y crean que tienen Covid persistente pueden inscribirse en longcovid.scripps.edu para recibir una notificación cuando comience el ensayo clínico de Scripps.  

Sobre CareEvolution
Conectamos la atención médica. MyDataHelps®, nuestra plataforma digital de ensayos clínicos, acelera la innovación sanitaria al permitir que los investigadores configuren y pongan en marcha estudios en cuestión de horas. Facilitamos que cualquier persona, en cualquier lugar, pueda participar en investigaciones mediante un diseño centrado en el participante que integra encuestas, datos de dispositivos portátiles y sensores, conectividad con registros médicos electrónicos (EHR) y herramientas de interacción para generar datos longitudinales sólidos del mundo real. Con la confianza de más de 2,5 millones de participantes inscritos en iniciativas longitudinales patrocinadas por sistemas de salud, instituciones académicas, empresas de ciencias biológicas, fundaciones y agencias de salud pública, CareEvolution promueve la medicina de precisión y ayuda a cerrar brechas críticas en nuestra comprensión colectiva de afecciones complejas. Para obtener más información, visite careevolution.com.

Sobre la Iniciativa Schmidt para el Long Covid
La Iniciativa Schmidt para el Long Covid (SILC, por sus siglas en inglés) promueve la atención clínica para pacientes con Long Covid en todo el mundo. Esta organización sin fines de lucro, fundada en 2023 por los filántropos Eric y Wendy Schmidt, trabaja para elevar el nivel de atención y comprensión del Long Covid a nivel global, conectando a especialistas y proveedores de atención primaria para apoyar a los pacientes y compartir conocimientos de forma virtual y en tiempo real. Para obtener más información, visite https://silc.org/.

Sobre Scripps Research
Scripps Research es un instituto biomédico independiente y sin fines de lucro, clasificado por el Nature Index como uno de los más influyentes del mundo por su impacto en la innovación. Estamos promoviendo la salud humana a través de descubrimientos profundos que abordan problemas médicos urgentes en todo el planeta. Nuestra división de descubrimiento y desarrollo de fármacos, Calibr-Skaggs, trabaja mano a mano con científicos de diversas disciplinas para llevar nuevos medicamentos a los pacientes de la manera más rápida y eficiente posible, mientras que los equipos del Scripps Research Translational Institute aprovechan la genómica, la medicina digital y la informática de vanguardia para comprender la salud individual y ofrecer una atención médica más eficaz. Scripps Research también forma a la próxima generación de científicos líderes en nuestra Escuela de Posgrado Skaggs, clasificada constantemente entre los 10 mejores programas de química y ciencias biológicas de EE. UU. Obtenga más información en www.scripps.edu.