Ensaio clínico global para testar medicamentos existentes como tratamentos para a Long Covid

Contacto: Swati Pandey, SILC
spandey@silc.org

Contacto: Cynthia Fazio, Western University
cynthia.fazio@uwo.ca

LONDON, ONTÁRIO, CANADÁ — Abrangendo quatro continentes e recrutando centenas de pessoas, um novo ensaio clínico irá testar a eficácia de dois medicamentos anti-inflamatórios como potenciais tratamentos para a COVID longa, anunciaram hoje cientistas da Western University e da Schmidt Initiative for Long Covid (SILC).

“Apesar da prevalência global da COVID longa, os pacientes relatam sintomas diferentes e a sua apresentação pode ser influenciada pelo local onde vivem”, afirmou o Dr. Douglas D. Fraser, professor na Schulich School of Medicine & Dentistry da Western University. “Um estudo com alcance global, adaptado para examinar os sintomas mais graves de cada paciente, tem o potencial de trazer esperança a pessoas muito além do Canadá e dos EUA.”

O ensaio, financiado pela SILC, irá examinar se o upadacitinib e a pirfenidona — aprovados para o tratamento da artrite e de doenças pulmonares, respetivamente — podem ser reaproveitados para reduzir ou eliminar os sintomas da COVID longa. Os fármacos foram identificados por um estudo anterior financiado pela SILC que, nos últimos 18 meses, examinou mais de 5400 proteínas sanguíneas de 1028 participantes com e sem COVID longa e encontrou 13 vias biológicas comuns para a progressão da doença. O upadacitinib e a pirfenidona foram identificados através de inteligência artificial como dois medicamentos existentes que poderiam interromper várias dessas vias.

“O reaproveitamento de medicamentos tem o potencial de levar tratamentos eficazes aos pacientes com COVID longa em todo o mundo muito mais rapidamente do que a criação de um novo medicamento de raiz”, afirmou o Dr. John Redd, CEO da SILC. “A nossa esperança é que as 65 milhões de pessoas que vivem diariamente com esta condição, muitas vezes debilitante, encontrem em breve alívio para os seus sintomas — independentemente do local do mundo onde vivam.”

Abrangendo sete locais de ensaio nos EUA, Canadá, Brasil, Itália, Uganda e Zâmbia, o estudo de plataforma multi-braço de Fase III, em dupla ocultação e controlado por placebo, irá recrutar um total de 348 participantes. Os investigadores irão acompanhar cinco sintomas — fadiga, problemas respiratórios, problemas de memória e raciocínio, dores musculares e articulares e circulação — para determinar qual é o mais grave em cada paciente. Os investigadores irão analisar os dois medicamentos em comparação com placebos durante os primeiros três meses, realizar uma análise e, em seguida, monitorizar os participantes durante mais três meses.

O estudo irá progredir utilizando uma plataforma adaptativa — o que significa que os investigadores podem optar por parar de testar qualquer um dos medicamentos se estes não apresentarem resultados ou, se ambos os medicamentos parecerem promissores, parar a utilização do placebo. O método foi notavelmente utilizado para desenvolver e testar rapidamente terapêuticas para a COVID durante a Operation Warp Speed.

Este ensaio é o segundo de três previstos para o primeiro semestre deste ano, com financiamento e orientação da SILC, uma organização sem fins lucrativos fundada em 2023 pelos filantropos Eric e Wendy Schmidt para promover os cuidados de COVID longa para pacientes a nível global.  

Para mais informações sobre o estudo, visite ClinicalTrials.gov e pesquise pelo identificador NCT06928272.

Fotografia: Dr. Douglas D. Fraser
Crédito da fotografia: Rena Panchyshyn, colaborador da Western Communications

Sobre a Western University

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Sobre a Schmidt Initiative for Long Covid

A Schmidt Initiative for Long Covid (SILC) promove os cuidados clínicos a doentes com Long Covid a nível global. Esta organização sem fins lucrativos, fundada em 2023 pelos filantropos Eric e Wendy Schmidt, trabalha para elevar o nível de cuidados e a compreensão sobre a Long Covid em todo o mundo, ligando especialistas e prestadores de cuidados de saúde primários para apoiar os doentes e partilhar conhecimentos virtualmente, em tempo real. Para mais informações, visite https://silc.org/.