Ensayo clínico global para probar medicamentos existentes como tratamientos para el Long Covid
Contacto: Swati Pandey, SILC
spandey@silc.org
Contacto: Cynthia Fazio, Western University
cynthia.fazio@uwo.ca
LONDON, ONTARIO, CANADÁ — Un nuevo ensayo clínico, que abarca cuatro continentes y recluta a cientos de personas, pondrá a prueba la eficacia de dos medicamentos antiinflamatorios como posibles tratamientos para el COVID persistente, según anunciaron hoy científicos de Western University y la Schmidt Initiative for Long Covid (SILC).
“A pesar de la prevalencia mundial del COVID persistente, los pacientes reportan síntomas diferentes y su presentación puede verse influenciada por el lugar donde viven”, señaló el Dr. Douglas D. Fraser, profesor de la Schulich School of Medicine & Dentistry de Western University. “Un estudio con alcance global, diseñado para examinar los síntomas más graves de cada paciente, tiene el potencial de brindar esperanza a personas mucho más allá de Canadá y Estados Unidos”.
El ensayo, financiado por SILC, examinará si el upadacitinib y la pirfenidona —aprobados para el tratamiento de la artritis y enfermedades pulmonares, respectivamente— pueden ser reutilizados para reducir o eliminar los síntomas del COVID persistente. Los fármacos fueron identificados mediante un estudio previo financiado por SILC que, durante los últimos 18 meses, analizó más de 5,400 proteínas sanguíneas de 1,028 participantes con y sin COVID persistente, identificando 13 vías biológicas comunes en la progresión de la enfermedad. El upadacitinib y la pirfenidona fueron seleccionados mediante inteligencia artificial como dos medicamentos existentes capaces de interrumpir varias de esas vías.
“La reutilización de medicamentos tiene el potencial de ofrecer tratamientos eficaces a los pacientes con COVID persistente en todo el mundo mucho más rápido que el desarrollo de un nuevo fármaco desde cero”, afirmó el Dr. John Redd, director ejecutivo de SILC. “Nuestra esperanza es que los 65 millones de personas que viven cada día con esta afección, a menudo debilitante, encuentren pronto alivio a sus síntomas, sin importar en qué parte del mundo se encuentren”.
Con siete centros de ensayo en Estados Unidos, Canadá, Brasil, Italia, Uganda y Zambia, este estudio de plataforma de fase III, doble ciego, controlado con placebo y de múltiples brazos, reclutará a un total de 348 participantes. Los investigadores realizarán un seguimiento de cinco síntomas —fatiga, problemas respiratorios, dificultades de memoria y pensamiento, dolores musculares y articulares, y problemas circulatorios— para determinar cuál es el más grave en cada paciente. Los investigadores evaluarán los dos fármacos frente a placebos durante los primeros tres meses, realizarán un análisis y, posteriormente, monitorearán a los participantes durante otros tres meses.
El estudio avanzará mediante una plataforma adaptativa, lo que significa que los investigadores pueden cambiar el rumbo para dejar de probar cualquiera de los fármacos si no muestran resultados o, si ambos parecen prometedores, suspender el uso del placebo. Este método fue utilizado notablemente para desarrollar y probar rápidamente terapias contra el COVID durante la Operación Warp Speed.
Este ensayo es el segundo de los tres programados para la primera mitad de este año con la financiación y orientación de SILC, una organización sin fines de lucro fundada en 2023 por los filántropos Eric y Wendy Schmidt para promover la atención del COVID persistente a nivel mundial.
Para obtener más información sobre el estudio, visite ClinicalTrials.gov y busque el identificador NCT06928272.
Foto: Dr. Douglas D. Fraser
Crédito de la foto: Rena Panchyshyn, para Western Communications
Sobre Western University
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Sobre la Iniciativa Schmidt para el Long Covid
La Iniciativa Schmidt para el Long Covid (SILC, por sus siglas en inglés) promueve la atención clínica para pacientes con Long Covid en todo el mundo. Esta organización sin fines de lucro, fundada en 2023 por los filántropos Eric y Wendy Schmidt, trabaja para elevar el nivel de atención y la comprensión del Long Covid a nivel global, conectando a especialistas y proveedores de atención primaria para apoyar a los pacientes y compartir conocimientos de forma virtual y en tiempo real. Para obtener más información, visite https://silc.org/.
